중국화장품위생허가


  화장품 위생허가

중국강제성제도이며, 해당제품군은 화장품  NMPA(CFDA) 인증서를 취득해야 합니다.

미취득시 중국내수입금지, 판매금지입니다.

  화장품 정의

인체표면의 모든 부위(피부, 모발, 손톱, 입술 등)에 도찰 살포 또는 기타 유사한 방법으로 사용하는 것으로 청결 악취제거 피부보호 미용 및 가꿈의 목적을 달성하는 일상용 화학공업제품을 말합니다 .

  화장품 분류 (특수,비특수)

 비특수 인증서취득 : 3개월 

특수 인증서취득 : 10~12개월

Certification (인증서)

CFDA발행

  CVC한국 위생허가취득지원

구분
기존 : 허가제
변경 : 등록제
관장
CFDA
NMPA (CFDA=NMPA)로 명칭변경
책임자
재중책임회사
경내책임자
통관해관
중국내 모든 해관
해당해관 → (신고 후 확대가능)
재중회사(경내회사)위치
중국내
11개 특구 + 중국내
통관가능시점
허가완료 후
11개 특구: 등록완료 후 통관
나머지 지역: 등록완료 후 통관
절차
검역(시험) → 형식검토+심사 → 허가증취득
11개 특구: 검역 → 형식검토+등록완료 → 허가증취득 → 심사
나머지 지역: 검역 → 형식검토+등록완료 → 허가증취득 → 심사
재중회사(경내회사) 유일성
중국내 1개만
여러개 가능
재중회사(경내회사) 역할
허가증 완료를 위한 대리신고업무
대리신고, 제품통관에 관한일체관여수입, 경영책임
품질안전관리, 품질안전책임
허가증속도
비특수기준 : 6개월
11개특구 : 3개월, 나머지 지역 : 3개월
등록완료 후 전자인증서발급으로 인증서 취득
기타
특수류는 기존허가제 유지
경내회사책임강화
검역+등록을 통해 3개월이내 통관되지만 심사서류제출하여 문제가 없어야 함
실시연도 : 2018년 11월10일 이후 전격실행
11개특구 : 천진, 랴오닝, 상하이, 저장, 푸젠, 허난, 후베이, 광동, 충칭, 쓰촨, 산시

CVC한국은 새롭게 변경된 CFDA등록제 맞추어 3개월내 위생허가 취득완료지원

새로운 경내책임회사 역할에 맞는 경내책임회사 준비완료

  CVC한국 위생허가취득지원 Q&A

Q
A
보충설명
위생허가 속도가 빨라진것인지요?
비특수 기준으로 6개월에서 3개월로 단축 되었습니다.
비특수 경우 인증서취득 후 심사서류 통과해야 합니다.
경내책임인 무엇인지요?
재중책임회사에서 경내책임인(회사)로 바뀌게 됩니다.
기존위생허가대행 뿐만 아니라, 해당품목에 대한 중국통관 중국판매추척, 경영책임, 품질안전관리, 품질안전책임을 지는 회사입니다.
경내책임회사는  중국내  통관 및 품질에 대한 책임을 지는 부분이 있기 때문에 중국파트너사를 지정 또는 중국지사를 직접 설립하는 것도 방법입니다. (필요시: 경내회사제공)
중소화장품 입장에서는 이번에 바뀐 등록제가 유리한가?
인증서 취득 단축은 분명 유리한 항목입니다.
경내책임회사 지정의 어려움
특수 화장품은 어떻게 되나요?
기존 허가제 동일합니다, 변경사항이 없습니다.
특수화장품은 재중책임회사 1개
비특수화장품은 경내책임회사 여러개 가능
이전 취득한 비특수위생허가증은 유효한가요?
네, 유효합니다.
4년 유효기간 완료되면 등록제로 다시 신청해야 합니다.
시험은 꼭해야 하나요?
네, 시험을 반드시 해야 합니다.
시험완료보고서를 통해 제품에 대한 기본안정성을 인정 받는것입니다.
검역(시험)완료보고서가 심사서류의 핵심입니다.
인증서 취득 후 심사서류 Fail 발생시 대책은요?
(비안정성 문제, 안정성 판단 문제)
안정성 판단불가 문제일 때 제출된 자료가 합리적인지 검증하며 검증을 끝날 때까지 수입 및 시중판매중지
비안정성 문제발생시 해당서류제출로 증명
안정성문제 발생시?
법에 근거하여 조사처리, 수입금지, 리콜조치

  CVC한국 위생허가취득지원 경쟁력 Q&A

Q
A
보충설명
성분표 사전 심사 가능?
전성분표 사전심사를 통한 안정성 확보하여 드립니다.
사전심사를 통해 미리 성분표 준비
단상자 사전심사 및 단상자 제작지원 가능?
단상자 내용 CFDA 규합되게 수정작성 합니다.
단상자 내용변경에 따른 고객비용절감 및 효율적 진행으로 인증기간 단축
최종성분표 확정작업 하는지요?
검역(시험) 들어가기 전에 최종표 확정함
성분검토 전문가를 통한 최종작업진행
업무절차안내는 잘되나요?
단계별 절차설명과 해당자료를 제공하여 드립니다.
절차에 따른 자료준비 안내
경내책임회사 지원가능한지요?
안정된 중국경내책임회사 보유하여 경내책임회사가 없을 경우 저희 측에서 지원해 드립니다.
별도계약
시험소협력
중국시험소 협력을 통한 빠른 시험진행
빠른 검역진행
중국진출지원 해주시는지요?
협력유통사를 통한 중국진출지원
왕홍을 통한 SNS 마케팅 지원
별도협의

  위생허가 필요서류

제품검사 전
제품검역 중 필요서류 (하기서류 사전준비)
검역완료 심사등록완료시점 (취합)
수권서/수임서
제조공정도
검역완료보고서
제품중문/영문명칭
제품품질안정인증서
제조공정도
제품성분배분표
자유판매증명서
제품품질안정인증서
단상자파일
생산위임계약서
자유판매증명서
GMP/ISO파일
GMP/ISO파일
생산위임계약서
검역용샘플

GMP/ISO파일

※ 상기서류 중 필요양식은 저희가 제공하여 드리고 내용을 채우시면 되고, 일부 자료는 제조업체&화장품협회로부터 직접 서류를 받아야 합니다.